“偉哥”專利權(quán)何去何從——“偉哥”專利糾紛案評(píng)論
發(fā)布日期:2007-03-20 來(lái)源 : 作者:唐銀益 王小平
2006年6月2日,北京市第一中級(jí)人民法院宣布萬(wàn)艾可(俗名“偉哥”)專利糾紛案的裁定結(jié)果,萬(wàn)艾可專利所有人美國(guó)輝瑞制藥公司勝訴,法院對(duì)原告輝瑞公司所提“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)收回專利無(wú)效決定”的訴訟請(qǐng)求予以支持。
至此,“偉哥”專利糾紛案已經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)4年之久。2001年9月19日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予“偉哥”發(fā)明專利權(quán)后,12家國(guó)內(nèi)制藥公司組成的“偉哥聯(lián)盟”聯(lián)合向復(fù)審委提出了對(duì)輝瑞“偉哥”應(yīng)用專利的無(wú)效宣告請(qǐng)求,其主要理由是其技術(shù)方案公開(kāi)不充分。2004年7月5日,復(fù)審委最終以“偉哥”專利不符合中國(guó)專利法第26條第3款即公開(kāi)不充分為理由,宣告該專利無(wú)效。隨后輝瑞公司將國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)起訴至北京市第一中級(jí)人民法院。2006年6月2日,北京市第一中級(jí)人民法院宣布“偉哥”專利糾紛案的裁定結(jié)果,“偉哥”專利所有人美國(guó)輝瑞制藥公司勝訴,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)敗訴。
該案已經(jīng)成為牽動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企的大案,如果輝瑞公司的該專利有效,則意味著十幾家國(guó)內(nèi)“偉哥”開(kāi)發(fā)單位的產(chǎn)品將可能構(gòu)成對(duì)輝瑞公司專利侵權(quán),一旦侵權(quán)成立,國(guó)內(nèi)這些單位不但投入到研究開(kāi)發(fā)中的上億元費(fèi)用付諸東流,還將賠償產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售后得到的收入。
2006年6月2日,北京市第一中級(jí)人民法院一審作出判決:撤銷專利復(fù)審委員會(huì)作出的無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定,并同時(shí)要求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)針對(duì)另外兩項(xiàng)理由重新作出無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)是行政單位,按照《行政訴訟法》,法院沒(méi)有權(quán)力判定專利是否有效,而只能判定復(fù)審委此前作出的決定是否有效,因此,從法律權(quán)限上講,本案的判決符合法律的有關(guān)規(guī)定。目前,本案被告國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委放棄了上訴,只有國(guó)內(nèi)12家制藥企業(yè)的其中10家于2006年6月19日,向北京市高級(jí)人民法院提起了上訴。復(fù)審委沒(méi)有提起上訴讓國(guó)內(nèi)藥企聯(lián)盟感到意外,也使得國(guó)內(nèi)藥企聯(lián)盟上訴獲勝的希望變得更加難測(cè)。從法律上講,只要有一家企業(yè)對(duì)判決進(jìn)行上訴,就宣告進(jìn)入到下一輪法律程序,而原判決不生效。但由于在此訴訟案中,被告方是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì),而提出無(wú)效申請(qǐng)的12家企業(yè)只作為“第三人”,所以國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局放棄上訴,將對(duì)其他上訴企業(yè)產(chǎn)生不利的影響。
具體分析本案的走向,本案還存在一定的變數(shù)。
1、雖然國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)放棄了上訴,但根據(jù)我國(guó)訴訟法相關(guān)規(guī)定,即使復(fù)審委沒(méi)有上訴,復(fù)審委也可以作為第三人參加二審,并且依然可以提供證據(jù),證明法院的一審判決不合理。
2、如果“偉哥聯(lián)盟”上訴后,二審法院維持原判,那么,該專利無(wú)效宣告請(qǐng)求將退回復(fù)審委重新審議,期間輝瑞公司和“偉哥聯(lián)盟”可以補(bǔ)充新的證據(jù)。而復(fù)審委最終作出的裁決結(jié)果可能與法院判決一致,也可能不一致,主要取決于雙方提交的新證據(jù)情況。從這一點(diǎn)上來(lái)說(shuō),對(duì)“偉哥聯(lián)盟”還是有利的。
3、從一審法院判決的結(jié)果上看,法院并不認(rèn)可用專利說(shuō)明書公開(kāi)不充分來(lái)否定該專利,并同時(shí)要求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)針對(duì)另外兩項(xiàng)理由重新作出無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定。針對(duì)本案,如果從創(chuàng)造性等實(shí)體性上否定該專利,其效果可能更好,因?yàn)榇饲霸搶@延斜粺o(wú)效的先例。1998年3月11日,歐洲專利局給予輝瑞授權(quán),對(duì)輝瑞公司提出的11項(xiàng)要求全部授權(quán)。但是,在歐洲專利局授權(quán)公告后,眾多國(guó)際醫(yī)藥公司卻提出異議。其中,輝瑞公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美國(guó)禮來(lái)公司(Lilly)在向歐洲專利局提出異議的同時(shí),于1999年向英國(guó)高等法院提出了無(wú)效該歐洲專利的請(qǐng)求。2000年11月,英國(guó)高等法院對(duì)輝瑞公司的專利權(quán)做出無(wú)效判決。英國(guó)高等法院認(rèn)為,輝瑞的專利所要求保護(hù)的技術(shù)方案是基于公共知識(shí),其包含的化合物的作用也是顯而易見(jiàn)的,該專利不具有創(chuàng)造性,不應(yīng)該得到保護(hù)。
但是本案前景并不十分樂(lè)觀。按照《專利法》的相關(guān)規(guī)定,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)的審查要按順序進(jìn)行,先依據(jù)《專利法》第26條第三款審查第一個(gè)理由,再依據(jù)《專利法》第26條第四款有關(guān)專利保護(hù)范圍的規(guī)定和第22條第三款有關(guān)創(chuàng)造性的規(guī)定審查第二個(gè)和第三個(gè)理由,而且國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)對(duì)專利權(quán)無(wú)效宣告請(qǐng)求的審查沒(méi)有時(shí)間限制,這個(gè)過(guò)程有可能時(shí)間很長(zhǎng),甚至長(zhǎng)達(dá)數(shù)年。如果任何一方不服專利復(fù)審委的審查決定而提起訴訟,則又可能經(jīng)歷一審二審,到那時(shí)就算得到了市場(chǎng),對(duì)國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)意義也不大。據(jù)了解,目前,“偉哥”在中國(guó)的專利期已經(jīng)過(guò)半,加上拜耳、禮來(lái)等同類產(chǎn)品也已經(jīng)占據(jù)中國(guó)市場(chǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)沒(méi)有太多商機(jī)。
本案的發(fā)生,給中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)敲響了警鐘,也給藥企的今后的生存敲響了警鐘。改革開(kāi)放以來(lái),中國(guó)在短短 20 多年的時(shí)間里,建立了復(fù)雜的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系。加入世界貿(mào)易組織后,為了履行自己的承諾,中國(guó)對(duì)已有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度作出了重大修改。但現(xiàn)在看來(lái),中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系,過(guò)于強(qiáng)調(diào)與國(guó)際接軌,在充分保護(hù)他國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與促進(jìn)本國(guó)生產(chǎn)力發(fā)展之間,平衡性不夠;知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律的嚴(yán)格規(guī)定與現(xiàn)實(shí)生活中侵權(quán)現(xiàn)象日益增多之間,形成了鮮明的反差。而另一方面,我國(guó)生物科技企業(yè)過(guò)分依賴仿制國(guó)外新藥及依賴引進(jìn)維生。據(jù)了解,由于缺乏獨(dú)立的核心技術(shù),目前我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥僅占批準(zhǔn)新藥總數(shù)的2.6%,而仿制品種達(dá)97%。這種做法,雖然節(jié)約了大筆研發(fā)經(jīng)費(fèi)和時(shí)間,卻扼殺了企業(yè)自身的創(chuàng)新能力,以致遇到類似本案的情況時(shí)國(guó)內(nèi)藥企十分被動(dòng)。只有盡快完善我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度,提高國(guó)內(nèi)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自主創(chuàng)新能力,才是擺脫困境的出路。
“偉哥”專利糾紛案已經(jīng)被作為中美兩國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高層對(duì)話中的經(jīng)典案例,所以,最終結(jié)果將體現(xiàn)出中國(guó)作為最大的發(fā)展中國(guó)家對(duì)專利保護(hù)的態(tài)度和認(rèn)知,此案的發(fā)展值得期待。